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晚期肺鳞癌一线，一种 PD-1×VEGF 双特异性抗体联合化疗，中位总生存 𝟮𝟳.𝟵 个月。 对照不是单纯化疗，而是另一种已上市的 PD-1 药加同样的化疗：𝟮𝟯.𝟳 个月。 ▍实验记录本 【问题】 把 PD-1 和 VEGF 两个靶点放进同一个抗体（ivonescimab，依沃西），一线治疗能不能比“PD-1 药＋化疗”活得更长？ 【方法】 HARMONi-6：中国 𝟱𝟬 家医院的随机、双盲 III 期。𝟱𝟯𝟮 人（每组 𝟮𝟲𝟲），未治疗的 IIIB–IV 期肺鳞癌。两组都加紫杉醇＋卡铂，对照组用 tislelizumab（替雷利珠单抗）。 【结果】 → 中位无进展生存：𝟭𝟭.𝟭 vs 𝟲.𝟵 个月｜风险比 𝟬.𝟲𝟬（2025 年首次报告） → 期中总生存：𝟮𝟳.𝟵 vs 𝟮𝟯.𝟳 个月｜风险比 𝟬.𝟲𝟲（95% CI 0.50–0.87） → 随访时死亡：𝟴𝟰 人（𝟯𝟮%）vs 𝟭𝟮𝟬 人（𝟰𝟱%） → 3 级及以上治疗相关不良事件：𝟲𝟵% vs 𝟱𝟵%；3 级及以上出血：𝟯% vs 𝟭% 【结论】 作者认为总生存有统计学意义的改善。申办方（药企口径）称中国药监局 2026 年 8 月 12 日已批准该联合方案用于晚期肺鳞癌一线。 【专业解读】 → 期中分析：计划约 𝟮𝟮𝟱 例死亡时分析，实际在 𝟮𝟬𝟰 例时就启动，摘要写明是为赶监管期限。中位数上限没算出来，数字还会变 → 绝对差：中位总生存多约 𝟰.𝟮 个月（我自算），不是“风险降 34%”就能直接换算成每个人多活多久 → 外推：只在中国入组，𝟵𝟯% 是男性，年龄 ≤𝟳𝟱 岁、体能状态 0–1 分；换到其他人群、其他国家，需要另外的证据 → 代价：出血和高级别不良事件都更多；药企资助。我不是临床医生，是否用药请由肿瘤科医生判断 在肿瘤研究里，生存曲线要等更多事件、更长随访才算“成熟”。期中分析是很好的信号，还不是最后的答案。 如果是您，看一个新药的头对头试验，更想先看总生存，还是先看出血这类代价？ 出处：Lu S 等，Lancet 2026;407(10548):2620-2629；Chen Z 等，Lancet 2025;406(10515):2078-2088 关注 @InGodWeBelieveU：全球抗癌药物的试验和审批进展，我会把期中分析、药企口径和同行评审的数字分开标注，帮您少被标题带偏。 #双特异性抗体 #免疫治疗 #抗癌药物

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