既往治疗过的转移性胰腺癌,一种口服药对比化疗: 中位总生存 𝟭𝟯.𝟮 个月 对 𝟲.𝟳 个月。 2026 年 10 月 15 日,欧洲药品管理局(EMA)的… · @InGodWeBelieveU · TwKit
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既往治疗过的转移性胰腺癌,一种口服药对比化疗: 中位总生存 𝟭𝟯.𝟮 个月 对 𝟲.𝟳 个月。 2026 年 10 月 15 日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药委员会(CHMP)推荐批准 daraxonrasib(商品名 Rasonque)。 ▌① 这次到底批了什么 🔹 CHMP 推荐批准:用于接受过至少一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人,口服 RAS 抑制剂 🔹 注意,这是“推荐”:最终批准由欧盟委员会决定,各国是否报销另算 ━━━━━━━━━━ ▌② 依据:RASolute 302(III 期、随机、开放标签) 共 𝟱𝟬𝟬 人(𝟮𝟰𝟴 vs 𝟮𝟱𝟮),对照为研究者选择的化疗,𝟵𝟭.𝟴% 带 RAS G12 突变 🔸 中位总生存:𝟭𝟯.𝟮 vs 𝟲.𝟳 个月|风险比 𝟬.𝟰𝟬 🔸 中位无进展生存:𝟳.𝟮 vs 𝟯.𝟲 个月|风险比 𝟬.𝟰𝟵 🔸 因治疗相关不良事件停药:𝟭.𝟮% vs 𝟭𝟭.𝟮% 🔸 3 级及以上不良事件(所有原因):𝟲𝟭.𝟴% vs 𝟲𝟵.𝟲% ━━━━━━━━━━ ▌③ 专业解读 ⚠️ 相对 vs 绝对:风险比 0.40 是相对数字。换成绝对数字,是中位总生存多约 6.5 个月(我自算);中位数不等于每个人 ⚠️ 设计:开放标签,药企资助;主要终点是 G12 突变人群的总生存和无进展生存,全人群为关键次要终点 ⚠️ 外推:只回答“既往治疗过”的人群,没回答更早期或一线治疗;对照是多种化疗里任选一种 💡 在肿瘤研究里,“活得更长”之外,我们还要问:多出来的时间质量如何、停药多不多、对谁适用。 如果是您,评价一个新药,更看重中位生存多出来的几个月,还是少一点毒性、停药更少?👇 出处:O'Reilly EM 等,N Engl J Med 2026;395(4):325-337;EMA CHMP 2026 年 10 月会议公告 关注 @InGodWeBelieveU:全球抗癌药物的审批和试验新进展,我会区分“推荐”与“批准”、相对与绝对数字,并标明出处,帮您读懂标题背后的数字。 #胰腺癌 #EMA #抗癌药物
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