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【国泰海通医药】微芯生物三季报点评:业绩符合预期,HUYA积极推进西达本胺黑色素瘤全球上市 今晚公司发布2026年三季报,1-3q26公司累计实现营业收入8.41亿元,yoy+25%,实现归母净利润0.91亿元,yoy+29%。其中3q26公司实现营业收入2.97亿元,yoy+11%、qoq+4%,实现归母净利润0.2亿元,实现扣非净利润0.14亿元; 西格列他那持续高速放量,西达本胺受行业政策逆风季度扰动。3q26西格列他那同比增长超100%、环比增长20%+,继续保持高速放量;西达本胺三季度环比有一定下滑,主要系五一新政和行业政策逆风影响。展望2026,公司维持西达本胺持平、西格列他那翻倍以上增长的指引;展望2027,公司根据股权激励给到西格列他那50%增长,西达本胺恢复正增长的指引,业绩趋势向好; 西达本胺登上ESMO LBA,HUYA积极推进一线黑色素瘤1L MEL适应症上市申请。本次ESMO大会,HUYA生物以LBA的形式汇报了西达本胺+O药 vs O药针对1L MEL的全球III期临床结果,整体PFS 11.66m vs 7.36m HR=0.73,且针对目前O+lag3响应较差的肢端型、其他亚型和脑转移人群获益更具优势(HR分别为0.68、0.50,脑转移单臂队列mPFS可达12.9个月),存在差异化优势。目前HUYA正在向FDA进行NDA申报,并积极进行合作谈判。我们认为西达本胺在展现出相比目前标准疗法差异化优势的情况下,有望实现批准以及更多合作; 西达本胺结直肠癌III期临床即将撞线,拓展国内西达本胺空间。目前,由微芯生物自主推进的西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗针对三线后结直肠癌的中国III期临床正在进行中,预计1q27撞线并读出OS终点数据。基于此前徐瑞华教授推进的II期临床结果,该临床研究成功率较高,有望拓展西达本胺国内市场空间; NW001、西奥罗尼等分子积极推进中。西奥罗尼作为公司第三个进入III期临床的管线,目前正在推进中国一线胰腺癌III期以及美国I/II期;NW001作为新型ADC已进入临床开发阶段;此外,公司透脑AURORAB抑制剂、TYK2抑制剂、PRTM5抑制剂等正在进行poc疗效探索,后续预计有更多数据释放。 联系人:余文心/周航/余克清/廖博闻

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