【国泰海通医药】益方生物更新推荐:TYK2抑制剂Nomelcitinib银屑病3期试验达到终点,期待IBD数据 试验设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注… · @2030FY_X · TwKit

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【国泰海通医药】益方生物更新推荐:TYK2抑制剂Nomelcitinib银屑病3期试验达到终点,期待IBD数据 试验设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期,入组391例中重度斑块状银屑病患者,按1:1:1随机分配至两个Nomelcitinib剂量组或安慰剂组。主要终点为第16周PASI 90。 PSO 3期疗效:治疗组16w PASI-90超70%,与2期疗效一致性高 第16周两个治疗组PASI 90应答率均超过70%,PGA 0/1均超过80%,均显著高于安慰剂组。3期结果与2期的一致性高(2期:36/27/18mg/安慰剂的12w PASI-90约77.5%/70.7%/75.0%/5.0%,PGA 0/1约87.5%/80.5%/82.5%/20.0%) 安全性良好,与既往II期及其他选择性TYK2 JH2抑制剂相似,无新增安全性信号。 武田TYK2抑制剂初步Poc,期待益方Nomelcitinib数据读出 近期武田TYK2针对UC(N=210)读出2b期数据,50mg组看到很强的名义p值,疗效与其他口服药物相当,但75mg组未显示该效果。市场对武田TYK2抑制剂在UC上数据有争议,我们的差异化观点: 1)50mg组已初步poc,量效关系不显著武田推测有可能高剂量组诱发了新的促炎机制,并不能证明该靶点的失败; 2)自免疾病的异质性与复杂性较高,历史上亦有多个量效关系不显著例子(吉利德口服α4β7 UC2期、BMS TYK2 SLE 2期)等,探索合适剂量是关键; 3)IBD赛道口服联用是未来方向,安全性需要着重考量;TYK2靶点本身已有银屑病适应症获批,安全性有保证,疗效过了及格线(预计UC缓解率δ值在15%-20%),我们认为未来即有联用潜力。 益方TYK2抑制剂PSO 3期已达到终点且与2期疗效一致,UC 2期近期数据即将读出,我们认为将是底部位置的重要催化。 联系人:余文心/余克清/廖博闻/汪晋

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