【兴证医药】先声药业于2026ASH发布SIM0500 I期数据摘要 SIM0500为先声再明自主开发的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3三抗,采用双价… · @FY30Turbo · TwKit

@FY30Turbo

【兴证医药】先声药业于2026ASH发布SIM0500 I期数据摘要 SIM0500为先声再明自主开发的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3三抗,采用双价GPRC5D、单价BCMA和低亲和力CD3结合设计,已获美国FDA快速通道资格并于Abbvie达成选择权协议。 截至2026年6月22日,SIM0500国际I期单药研究共治疗38例复发或难治性多发性骨髓瘤患者,中位随访7.53个月,既往中位治疗5线。89.5%对抗CD38抗体耐药,71.1%三重难治,42.1%伴髓外病变,36.8%接受过BCMA或GPRC5D靶向治疗。DL8–12组16例疗效可评估患者的ORR、≥VGPR率和≥CR率分别为81.3%、75.0%和37.5%,DL10–12组ORR为85.7%(6/7)。9例可评估患者均达到MRD阴性。活性剂量组3例既往接受过BCMA或GPRC5D靶向治疗的患者中,2例达到VGPR。 对比其他三抗,ISB2001(CD38/CD3/BCMA)基线为既往中位6线,49%为三重难治,71%CD38耐药,46%接受过BCMA靶向治疗,34%伴髓外病变,有效剂量组33例患者的ORR、≥VGPR率和≥CR率分别为79%、64%和30%,其中25例抗CD38抗体耐药患者的ORR为72%。 JNJ-5322(CD38/CD3/BCMA)基线为51.8%三重难治,96.4% CD38耐药,7.1%伴髓外浆细胞瘤,在47例BCMA和GPRC5D靶向治疗均未暴露患者中的ORR、≥VGPR率和≥CR率分别为93.6%、91.5%和78.7%,24个月PFS率为81.3%。 安全性方面,SIM0500全剂量组≥3级感染率为13.2%(5/38),低于ISB2001的全剂量29%和JNJ-5322目标剂量的25.0%。SIM0500的CRS发生率为44.7%,均为1–2级,未见ICANS或因毒性停药。与JNJ-5322目标剂量相比,SIM0500的味觉异常(34.2% vs 66.1%)和甲异常(31.6% vs 64.3%)相对更少,两类不良反应均无G3+。 资料来源:ASH 2026 注:仅为公开资料整理,不具备投资建议。 联系人:高尹伟业/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

曝光 135 · 评论 0 · 点赞 0 · 书签 0